界面新闻记者 |
界面新闻编辑 | 谢欣
6月11日晚，据广东省医保局，广东省参加了此前浙江牵头组织的冠脉血管内超声诊断导管和输注泵等两类医用耗材省际联盟集采，此次集采冠脉血管内超声诊断导管共涉及6家企业，中选产品价格平均降幅约53%，输注泵共涉及47家企业，中选产品价格平均降幅约76%。
在这次联盟集采中，冠脉血管内超声诊断导管的关注度较高。一方面，中国冠脉血管内超声检测系统是个规模过10亿元的市场，当然这一营收同时包括血管内超声导管耗材及相应设备。
具体而言，血管内超声（IVUS）是一种血管内的成像方式，在PCI（经皮冠状动脉介入治疗）手术中可起到重要的辅助决策作用，包括术前评估及术后优化。冠脉血管内超声诊断导管则是其中的一类耗材。2019年，中国有96.8万例冠脉PCI手术，血管内超声的应用比例约8%，浙江省是平均渗透率最高的省份之一。
另一方面，和输注泵相比，冠脉血管内超声诊断导管则是新纳入集采的产品。冠脉血管内超声诊断导管属于专机专用类的耗材，即导管需与设备配套使用。而在国产设备获批之前，市场中主要的冠脉血管内超声产品基本来自波士顿科学和飞利浦两家跨国企业。2014年，飞利浦以12亿美元收购火山公司（Volcano Corporation），正式入局血管内超声市场。
波士顿科学和飞利浦之中，波士顿科学在国内血管内超声市场的占有率较高。据浙江省医保局2023年11月末公开的《脉血管内超声诊断导管省际联盟集中带量采购文件》，波士顿科学的累计首年采购量为22万根，约占此次集采总需求量的75%，火山公司的首年采购量为4.61万根，占此次总需求量的15.8%。此轮总需求量约29.24万根。
此外，国内获证的4家本土企业也全部纳入集采。前述文件显示，北芯生命（全称“深圳北芯生命科技股份有限公司”，下同）、恒宇医疗（天津恒宇医疗科技有限公司）、全景恒升（全景恒升（北京）科学技术有限公司）、爱声生物（上海爱声生物医疗科技有限公司）的首年采购需求量分别是1.59万根、5327根、3458根、1517根。
其中，爱声生物是A股上市公司开立医疗的全资子公司。2022年12月中旬，开立医疗公告称，公司的血管内超声诊断设备和一次性使用血管内超声诊断导管均已获得国家药监局批准，一次性使用血管内超声诊断导管来自爱声生物，血管内超声诊断设备来自开立医疗，两者配合使用。
除了爱声生物，北芯生命、恒宇医疗、全景恒升的产品获批时间均在2022年。这也意味着，在血管内超声市场刚有本土产品上市的次年，产业全部的获批产品均被纳入联盟集采，其也再一次体现了国内近些年的集采政策的推行速度。
而在政府公示信息方面，早在2023年8月，包括上海在内的城市就公开了要开展冠脉血管内超声诊断导管和输注泵（镇痛泵）的历史采购数据填报工作，牵头单位为浙江省医保局，预示着联盟集采即将到来。
在此状况下，和对冠脉血管内超声诊断导管的集采相比，集采输注泵已经算不上新鲜事。输注泵是一种输液装置，主要用来控制输液滴数或输液流速，这一产品以往在福建、河南、山西、河北等地开展过集采。
据广东省医保局6月11日晚的公告，火山公司、北芯生命、波士顿科学、全景恒升、爱声生物、恒宇医疗的60MHz以下的冠脉血管内超声诊断导管中选价格分别为4143元、4280元、4420元、4497元、4575元、4750元。从中选价格观测，企业间的差异不算剧烈，但这类中选价位的区间较以往公开的基准价实际仍有不小的降幅，它体现的是这一产品市场的盈利空间在被压缩。
具体而言，据浙江省医保局2023年11月末公开的《脉血管内超声诊断导管省际联盟集中带量采购文件》，冠脉血管内超声诊断导管的基准价为9208 元（注：基准价与各产品省级挂网价、产品历史采购量相关），而60MHz以下的冠脉诊断超声诊断导管的最高有效申报价为4788元， 60MHz及以上产品价格可在60MHz以下产品报价基础上至多加650元。
而在广东省的输注泵省际联盟集采中选结果方面，一共有70款输注泵中选，可分为机械泵和电子泵两大类，各款产品的加权平均申报价在17元到87元之间。在输注泵产品中，涉及的公司较多，其中比较知名的公司包括威高股份。
