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诺诚健华(09969.HK):与FDA就奥布替尼治疗原发进展型多发性硬化症(PPMS)患者启动III期研究达成一致

fengadmin4个月前 (09-08)职场八卦23

格隆汇9月8日丨诺诚健华(09969.HK)公布,公司已与美国食品药品监督管理局(FDA)就奥布替尼治疗多发性硬化症(MS)的临床开发成功举行了临床II期结束后会议。FDA与公司就奥布替尼治疗原发进展型多发性硬化症(PPMS)患者启动III期研究达成一致。这是公司持续致力于开发创新有效疗法,以满足MS患者未被满足医疗需求的一个重要里程碑。

美国FDA亦建议公司在继发进展型多发性硬化症(SPMS)患者中启动奥布替尼治疗进展型多发性硬化症(PMS)的第二项III期临床试验。公司将全力以赴加快该等项目的进度,为患者提供这些急需的疗法。通过共同努力,公司离改善MS患者的生活质量更近了一步。

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