辉瑞新冠/流感联合疫苗在后期试验中表现不佳 落后于竞争对手

　　来源：财联社

　　美东时间周五，美国疫苗制造商辉瑞披露了该公司“流感/新冠联合疫苗”项目的最新进展，称该疫苗第三阶段临床试验未能达到主要目标，这让投资者感到失望。美股盘前，辉瑞股价微跌0.3%，BioNTech股价跌逾4%。

　　辉瑞和德国医药科技公司BioNTech于2018年首次启动了流感疫苗合作，并在疫情期间合作生产了畅销的新冠疫苗，现在正在研发一种联合疫苗，以同时预防流感和新冠。

　　但辉瑞和BioNTech的新冠/流感疫苗在后期试验中未能达到一个关键目标，这给这款备受期待的产品带来了风险，该产品将帮助这两家药企在后新冠时代疫苗市场竞争。

　　辉瑞周五发布声明称，三期试验临床显示，与标准流感疫苗相比，联合疫苗引发了强烈的甲型流感免疫反应，但对乙型流感不能提供有效的免疫保护。

　　据悉，该联合疫苗基于BioNTech专有的mRNA平台技术，包含编码SARS-CoV-2野生型刺突蛋白和奥密克戎亚系BA.4/ BA.5刺突蛋白的mRNA链，以及编码四种不同流感病毒株血凝素的mRNA链。

　　在这项三期试验临床中，辉瑞招募了8000余名18至64岁的成年人，以评估联合疫苗的安全性、耐受性和有效性，安全性方面没有发现问题。

　　辉瑞疫苗研发主管安娜丽莎·安德森表示：“我们对流感/新冠联合疫苗项目仍然持乐观态度，我们正在评估接下来的步骤。”两家公司声称，他们正在与卫生部门讨论研究结果，并将评估对该候选药物的调整，以提高其对抗乙型流感的有效性。

　　BioNTech首席执行官兼联合创始人Ugur Sahin博士指出：“我们致力于开发联合疫苗，为多种呼吸道疾病提供更广泛的保护。从这次联合疫苗试验中获得的见解非常有价值，将在指导联合疫苗项目的开发中发挥关键作用。我们致力于利用开发mRNA候选疫苗方面的经验，并相信我们可以与合作伙伴辉瑞成功完成这项任务。”

　　分析师评论称，辉瑞联合疫苗在后期试验中表现不佳，可能会使其在与莫德纳（Moderna）的竞争中处于劣势，重新设计的组合可能会使辉瑞联合疫苗的推出时间至少推迟了两年。

　　在今年6月份，莫德纳宣布其新冠/流感联合疫苗与单独疫苗的效力相当，这意味着这家mRNA疫苗生产商能够为其第三款产品申请许可。

　　莫德纳表示，在研究8000余名50岁及以上成年人抗体反应的三期临床试验中，其联合疫苗被证明与单独接种该公司新冠疫苗以及针对不同年龄组选择性接种的两款常用季节性流感疫苗Fluzone和Fluarix一样有效。