界面新闻记者 |
8月2日，创新药板块持续拉升，舒泰神（300204.SZ）、睿智医药（300149.SZ）、香雪制药（300147.SZ）20%涨停，海欣股份（600851.SH）、赛隆药业（002898.SZ）等跟涨。
消息面上， 据国家药监局网站消息， 8月2日，国家药监局同意在北京上海开展优化创新药临床试验审评审批试点。
7月31日，国家药监局正式发布《国家药监局关于印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知》，以期实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批，缩短药物临床试验启动用时。
7月30日，上海市人民政府办公厅印发《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》，并召开发布会详细解读，文件内容公布8方面的37项政策举措。包括：大力提升创新策源能力、推动临床资源更好赋能产业发展、推动审评审批进一步提速、加快创新产品应用推广、加强为企服务和产业化落地支持、强化投融资支持、释放数据要素资源价值、推动产业国际化发展等八个方面。
公开资料显示，舒泰神自主研制开发了国家一类新药——注射用鼠神经生长因子“苏肽生”和国内同时具有清肠和便秘两个适应症的清肠便秘类药物——聚乙二醇电解质散剂“舒泰清”。界面新闻致电舒泰神证券部，针对国家药监局优化创新药临床试验审评审批试点的，对方回应称：“我们认为该政策代表国家药监局对于这个行业（创新药）本身以及对于北京上海的支持。但该政策后续对于企业的影响，现在来看也不太好做更深入的介绍。”
睿智医药是一家拥有领先水平的生物药、化学药一站式医药研发及生产服务提供商。报告期内已置出了益生元业务。后续，公司主营业务为医药研发及生产服务(CRO/CDMO)。界面新闻致电睿智医药证券部，对方回应称：“睿智主要是做临床前的业务，一些早研的项目。涉及到临床的话，我们主要是药品的rnd阶段以及etr及商业化的生产这一块。这个政策主要跟临床关系更大一些，但也不是说跟临床前完全没有关系。”、“公司的研发基地和主要的生产都是在上海。”
多家机构认为创新药板块2024年以来在资金面及政策面上都向好。
- 国投证券8月1日研报称：2024年7月全球市场创新药VC&PE投融资维持稳定增长。根据Crunchbase的数据，2024年7月全球、美国、国内创新药VC&PE投融资金额同比增长13.81%、同比增长11.22%、同比下降15.51%。
- 中邮证券7月31日研报总结国家及各地近年发布的医药产业创新发展政策，认为主要在以下几方面对创新药械产业链进行重点支持：（1）加快新药研发和成果转化。（2）优化创新药审评审批机制。（3）加快创新药配备使用。（4）提高创新药多元支付能力。（5）丰富创新药投融资支持渠道。
