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界面新闻编辑 | 谢欣
7月10日，A股上市公司艾力斯公告称，公司于近日收到仲裁通知，申请人江苏复星医药销售有限公司（下称“江苏复星”）向上海国际经济贸易仲裁委员会（上海国际仲裁中心）提起了仲裁申请；截至公告日，案件已受理但后续仲裁程序尚未开始。
这起事件涉及的产品为三代肺癌药伏美替尼，从商业化成绩上看，它属于肿瘤药领域的“大单品”。据国泰君安数据，伏美替尼2023年的销售额接近20亿元。事件的另一方——江苏复星则是另一家A股医药上市公司复星医药旗下公司。
对于前述事件，7月10日，艾力斯向界面新闻记者表示，该事件以公告内容为准。同日，复星医药方面表示：“由于上海艾力斯医药科技股份有限公司违约解除合作协议，我方已聘请专业律师团队提起仲裁，依法主张公司合法权益，坚决、切实地维护公司的利益。”
艾力斯与江苏复星的合作可追溯至2022年第二季度。当时，两家企业签订了《独家推广协议》，随后，双方还签署了《目标终端客户库补充协议》、《之补充协议》。
据艾力斯2022年第一季度报告，2022年4月，公司与复星医药控股子公司江苏复星签署《独家推广协议》，授予江苏复星伏美替尼（商品名：艾弗沙）在广阔市场（超过1500家医院）的独家推广权，艾力斯自有营销团队则负责核心市场约1000家医院的推广，协议将于2022年5月生效，首个合作周期至2026年12月。
若是按照2022年5月协议生效、首个周期应是2026年底这两个时间点来看，艾力斯与江苏复星的合作时间并不长，且双方甚至在约定的第一个合作周期之前就已经“撕破脸”。
艾力斯当前的公告显示，该公司于2023年11月30日就发出了《独家推广协议解除通知函》，指出江苏复星具有多项违反《独家推广协议》的行为，致使合同目的不能实现，艾力斯通知江苏复星《独家推广协议》将在今年1月1日解除。
不过，在公告中，艾力斯没有明确说明江苏复星的多项违约行为具体为何。而对于艾力斯的解约通知，江苏复星显然不服。据艾力斯公告，江苏复星在合同履行及解除方面与公司存在争议，向上海国际经济贸易仲裁委员会提交了仲裁申请。
江苏复星的仲裁请求包括：一，请求确认《独家推广协议》《之补充协议》以及《目标终端客户库补充协议》于今年4月24日解除；二，请求裁决艾力斯向江苏复星支付推广服务费、律师费及返还保证金合计2929.06万（其中推广服务费2694.06万元尚未经双方结算确认）；三，请求裁决艾力斯向江苏复星赔偿损失2.26亿元（在假定合同继续履行的情况下，2024年至2026年预计可获得的推广服务费相关的利益）。
这也意味着，前述仲裁金额合计达到了2.55亿元，如若完全按此裁定，艾力斯有不小的“出血”风险。
在公告中，艾力斯提出，公司已针对上述事项于2023年年底计提推广服务费1680万元，计提保证金返还200万元，合计1880万元，同时，这一案件也尚未开始审理，最终影响存在不确定性，公司将及时信披，请广大投资者注意投资风险。
从业绩方面来看，艾力斯近年的营利增速较高，还是科创板首家分红的生物科技公司（biotech）。界面新闻此前曾报道，2023年，该公司的营收、归母净利润分别为20.18亿元、6.44亿元，分别同比增长155.14%、393.54%；今年一季度，公司营收、归母净利润分别为7.43亿元、3.06亿元，同比增长168.65%、777.51%。
值得注意的是，伏美替尼其实是医保放量的典型产品，尤其是其非小细胞肺癌（NSCLC）的一线适应症纳入医保后。
从疾病上观测，肺癌主要包括小细胞肺癌（SCLC）和非小细胞肺癌（NSCLC）两种类型，非小细胞肺癌约占所有肺癌的85%。其中，EGFR（表皮生长因子受体）突变是非小细胞肺癌的常见驱动基因。在中国非小细胞肺癌人群中，EGFR突变比例为28.2%，在肺腺癌中，该比例可达50.2%。基于国内患者的基数和突变比例可推测，伏美替尼的一线治疗适应症是一个相对较大的适应症。
2021年3月，伏美替尼获批上市，是国产第二款获批上市的三代EGFR抑制剂，首批适应症为针对非小细胞肺癌的二线治疗适应症。2021年12月，该产品的二线治疗适应症以降价79%的方式进入医保目录。
2022年6月30日，伏美替尼的一线治疗适应症“压哨”获批。2023年1月，其一线治疗适应证也被纳入医保。由此，伏美替尼在2021年-2023年的销售额分别达到5.5亿元、7.9亿元、19.78亿元。其2022年和2023年的销售数据变化可以体现产品二线、一线适应症纳入医保后的销售额变化。
2023年底，伏美替尼成功续约国家医保。也是在同一时期，艾力斯向江苏复星发出了《独家推广协议解除通知函》。另外，在2023年10月，艾力斯还在投资者活动记录表中称，其伏美替尼的主要市场来自于自有营销团队，其覆盖的核心市场约1000家头部医院的市场潜力占比约为85%。相较之下，江苏复星在广阔市场的销售可能被艾力斯视为“鸡肋”。
另外，艾力斯自有的营销团队也在近年不断扩容。2021年-2023年，该公司营销团队的人数分别为460人、650人、900人。今年2月底，该公司的投资者关系活动记录表显示，公司已完成了2024年销售人员的扩招，将在年中时再次评估销售团队是否需要进行调整和扩招。
行业方面，随着南京圣和的瑞厄替尼获批，三代EGFR-TKI产品已有六款，另外五款分别为阿斯利康的奥希替尼、豪森药业的阿美替尼、艾力斯的伏美替尼、贝达药业的贝福替尼、倍而达的瑞齐替尼。
