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君实生物:特瑞普利单抗二线及以上治疗黑色素瘤获得国家药品监督管理局常规批准

君实生物:特瑞普利单抗二线及以上治疗黑色素瘤获得国家药品监督管理局常规批准

  君实生物(01877)发布公告,本公司收到国家药品监督管理局(‘国家药监局’)核准签发的《药品补充申请批准通知书》,特瑞普利单抗(商品名:拓益®,产品代号:JS001)用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗的适应症获得国家药监局同意,由附条件批准转为常规批准。

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