12月20日,因下一代减肥药实验效果不及预期,欧洲医药巨头诺和诺德股价大跌20%,在美股盘前交易中,诺和诺德股价同样大跌。
新款减肥药实验不及预期
诺和诺德周五发布的公告显示,该试验通过证明与安慰剂相比,CagriSema在第68周时的体重减轻具有统计学意义且更好,从而达到了其主要终点。
“我们对CagriSema的减肥情况感到鼓舞,在REDEFINE1试验中,CagriSema在单一疗法中表现优于semaglutide和cagrilintide。尽管只有57%的患者达到了最高的CagriSema剂量,但还是实现了这一目标,”诺和诺德开发执行副总裁Martin Holst Lange说,“凭借从REDEFINE1试验中获得的见解,我们计划进一步探索CagriSema的额外减肥潜力。”
第二项关键性3期试验REDEFINE2的结果预计将于2025年上半年公布,该试验针对患有肥胖或超重的2型糖尿病成人。
诺和诺德发言人称,完整的CagriSema结果将在明年的医学大会上公布。公司计划在2025年上半年开始一项新的试验,优化剂量调整,进一步探索CagriSema额外减肥潜力。
但与此同时,该实验帮助超重患者减重22.7%,低于其预期的25%,导致其股价大幅下跌。
这一低于预期的数据对诺和诺德来说是一个打击,该公司原本希望CagriSema能成为比礼来的减肥药Zepbound更强大的产品,以接替其上一代减肥药Wegovy。
投资者和分析师一直热切期待这些数据,以检验诺和诺德在激烈的抗肥胖市场竞争中是否拥有一个强大的后续产品来接替Wegovy。
在德国和英国上市的的诺和诺德股价跌幅一度接近30%,截至记者发稿,跌幅收窄至20%。而美股开盘前,诺和诺德跌幅也接近20%。
另一方面,礼来股价在美股盘前直线拉升超10%,因该公司为诺和诺德在减肥药方面的竞争对手。
减肥药大战
在全球来看,减肥药正在成为全球药企的必争之地。
今年11月17日,诺和诺德宣布,旗下全球首个且目前唯一用于长期体重管理的GLP-1周制剂司美格鲁肽(诺和盈)注射液正式在中国上市。司美格鲁肽是公司拳头产品,根据诺和诺德财报,2023年公司旗下三款产品均录得高速增长。其中,2Ozempic销售额达957亿丹麦克朗,增长60%;Rybelsus销售额达188亿丹麦克朗,增长66%;Wegovy销售额达313亿丹麦克朗,增长407%。
公司股价也是水涨船高。2022年和2023年涨幅分布达到22%和54%。
与此同时,公司主要竞争对手,礼来公司的替尔泊肽系列药物获批时间稍晚,但凭借其更优的疗效,展现了广阔的销售前景。根据礼来财报,Mounjaro2023年全年销售额达51.63亿美元,增长970%。而在2023年11月获批的减重版本产品Zepbound在2023年销售额也达到了1.76亿美元。在糖尿病及减重以外,司美格鲁肽及替尔泊肽等适应症领域仍在持续拓宽,包括心血管疾病、肾脏疾病、阿兹海默病、脂肪肝等病种,销售规模天花板持续提升。
而在国内,根据Insight数据,截至2024年12月3日,目前适应症含“肥胖”的国内GLP-1受体激动剂在研项目共75项,其中于2024年新增进度的共49项,呈现进一步提速趋势。目前国内尚无GLP-1受体激动剂创新药获批肥胖适应症,但已有部分项目处于上市申请或临床三期状态。预计随着相关药物获批,国内减肥药市场有望迎来快速增长势头。
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