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肝素行业走入至暗时刻后,健友股份转头押注仿制版“药王”|界面新闻

fengadmin6个月前 (06-29)我爱学习32

界面新闻记者 | 李科文

界面新闻编辑 | 谢欣

628健友股份公告,全资子公司香港健友实业有限公司(下简称香港健友)拟以自有资金4000万美元,向美股上市公司COHERUS BIOSCIENCES, INC.(下简称COHERUS)购买其拥有的修美乐仿制药“Yusimry”的美国食品药品监督管理局(FDA)批件的所有权属,及其涵盖的该药品相关的所有专利、非专利技术及相关资产。

本次交易标的是Yusimry(adalimumab-aqvh,阿达木单抗,研发代码:CHS-1420)的所有权利、产品研究技术资料等相关所有资产。

Yusimry是艾伯维旗下“药王”Humira(修美乐,通用名:adalimumab,阿达木单抗)的生物类似药,适用于Humira所有已批准的适应症,包括:斑块型银屑病、银屑病关节炎、类风湿性关节炎、幼年特发性关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎。

简单来说,这是一桩阿达木单抗生物类似药的海外权益收购,健友股份表示交易标的产权清晰,不存在抵押、质押及其他任何限制转让的情况,不涉及诉讼、仲裁事项或查封、冻结等司法措施,不存在妨碍权属转移的其他情况。

该笔交易更像是双方各取所需

对于出售方COHERUS来说卖出Yusimry,一定程度上缓解了其现金储备焦虑更主要的是至少在今年其转型自研肿瘤药路途上的现金压力也会减轻不少

COHERUS正推进的抗肿瘤新药包括针对晚期实体肿瘤和肝癌的Casdozokitug、采取CCR8抗体的针对晚期实体肿瘤的CHS-114和采取ILT4靶向免疫抑制机制的临床前候选药物的CHS-1000。其中,采取IL-27抗体Casdozokitug是COHERUS推进的重心

COHERUS的财务情况已不容乐观。InvestingPro Tips数据显示COHERUS正在迅速耗尽其现金储备,分析师预计COHERUS今年不会盈利。此外COHERUS 的市值也跌到谷底为1.9044亿美元

而对于购买方健友股份来说买入Yusimry,是想能在短期带来可期待的收入和利润增长让其挺过这段艰难的肝素业务收缩阶段

界面新闻曾报道肝素行业进入至暗时刻

新冠大流行期间,全球突发公共卫生事件,导致全球药品供应链的稳定性遭遇挑战。基于此,各国医疗系统未雨绸缪,执行了更为谨慎的库存策略,加大了原料药采购。

但随着全球应对新冠大流行政策的调整。全球供应链逐渐恢复,药企也不再需要高库存。肝素下游企业纷纷去库存,减弱对上游产品的需求。

健友股份核心业务肝素及相关制剂营收也随之大幅下滑2023健友股份还对肝素相关存货进行了大额提及减值致全年营收增长收缩与净利润转亏财报显示,2023健友股份实现净利润-1.89亿同比下降117.37%

到了2024肝素行业还未走出至暗时刻健友股份也在如何拉动业绩与利润增长间挣扎

财报显示,2024年一季度健友股份营业收入13亿元,同比增加11.13%净利润3.3亿元,同比增加0.68%扣非净利润3.30亿元,同比增加1.3%经营现金流1.22亿元,同比减少51%。

面对不知何时才能穿越的肝素去库存周期健友股份只能暂时将业绩增长寄托在其他业务上

为此健友股份表示近年来一直致力于研究生物类似药,进一步扩大完善其生物仿制药的治疗领域和管线。其中,2023年,健友股份一共推进了四个生物类似药的研究开发工作。生物制品仿制成了健友股份未来短期的寄托能否卖爆药王修美乐的仿制品Yusimry则是其首要面对的难题

但虽然修美乐是“药王”产品,但在美国市场,阿达木单抗的生物类似药已经“卷”出了新高度,健友股份想在这里弥补肝素业务带来的下滑难度非常大。

首先,在美国市场上,虽然平均而言生物类似药在上市三年后占据53%的市场份额,药王修美乐却表现的相当顽强。

为了维护修美乐的垄断地位,艾伯维不仅对药品福利管理公司PBM提供巨额回扣,还积极拓展患者援助计划,通过多重共付额copay减免方式降低患者自付额,提高用药依从性。

据三星生物发布的2024年第二季度美国生物类似药市场报告截至2024年2月,阿达木单抗生物类似药的市占率仅从上一季度的2%小幅提升至4%。修美乐仍占据至少96%市场份额

除此之外修美乐仿制药在美国市场已十分拥挤截止2023年年底,美国一共批准了10款阿达木单抗生物类似药。Yusimry于2021年12月获得美国FDA颁发的药品批件,2023年7月在美国上市销售,是全美第七款

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