来源:华尔街见闻
尽管安进公司的MariTide减肥药疗效符合预期,但由于副作用较高且未超过礼来公司的Zepbound,且试验结果低于华尔街高预期,导致安进股价周二一度大跌超12.3%,远逊于同期受益于拜登政策上涨的礼来和诺和诺德。MariTide在一年试验中帮助非糖尿病患者最多减重20%,与礼来Zepbound的最高剂量效果相当。但副作用较大,约11%的患者因副作用退出试验,高于礼来的7%。
周二,由于拜登政府计划将减肥药纳入医保和补助计划,诺和诺德一度涨超3%,礼来一度涨近6.9%。
在减肥药企普涨之际,安进公司(AMGN)却一度大跌超12.3%,原因是虽然安进的MariTide减肥药的疗效符合华尔街预期,但由于副作用较高且未能击败礼来公司的重磅药物Zepbound,且试验结果低于华尔街对MariTide的高预期。因为在数据公布前,甚至有分析师希望减重能达25%。
安进表示,在为期一年的试验中,非糖尿病患者每月或更少频次服用一次安进的MariTide,最多减轻了20%的体重。Wegovy的后期研究显示,在68周内实现了15%的体重减轻,而Zepbound在72周内帮助患者减轻了超过22%的体重。
分析人士指出,这与礼来的Zepbound的最高剂量效果相当。但Zepbound和诺和诺德的Wegovy都是每周注射一次,因此MariTide可能比市场上流行的每周注射剂更具优势。
但是,数据显示,MariTide的副作用比Zepbound更大。约11%的患者因副作用退出了MariTide试验,而在Zepbound的3期试验中,该比例约为7%。这些副作用主要是胃肠方面的,符合这一类药物的预期。
安进公司对此回应称,恶心和呕吐通常较轻微、短暂,且主要与首次用药有关,安进公司通过减缓服药时间来解决这些症状。
安进优势:更低治疗频次、全新作用机制
值得注意的是,安进进一步表示,每两个月服用一次MariTide最高剂量的患者,其体重减轻效果与每月服用一次的患者相当,这表明该药物可能具有更低频次给药的潜力。
其次,MariTide相比市场上现有药物采用了一种全新的方法。安进的减肥药MariTide采用的机制与礼来的Zepbound不同。Zepbound通过模拟两种激素(GLP-1和GIPR)来增强饱腹感并降低血糖指标。而MariTide模拟GLP-1并抑制GIPR的活性。
再者,MariTide使用者在减肥过程没有出现“平台期”。机构RBC资本市场分析师Gregory Renza在一份报告中表示:
“这可能表明,凭借GLP-1激动剂和GIPR拮抗剂组合机制的结合,给药更加方便,可能带来更持久的长期体重维持效果,这也是MariTide相较于其他GLP-1类药物的重要区别。”
值得注意的是,安进公司还表示,2型糖尿病患者体重减轻幅度可达17%且没有平台期,这表明在52周之后可能仍有进一步减重的潜力,同时其糖化血红蛋白 (HbA1c)(一种衡量随时间变化的血糖水平的指标)降低了2.2%。
另外,患者的心脏代谢指标均有所改善,包括血压、甘油三酯和高敏C反应蛋白(hs-CRP)。
安进公司还指出,使用MariTide后,患者的游离脂肪酸(free fatty acids)水平未显著增加。相比之下,Leerink Partners的分析师David Risinger提到,在对礼来公司的Zepbound的两项研究汇总分析中,发现游离脂肪酸水平下降了约7.5%。游离脂肪酸由脂肪组织(脂肪细胞)释放,与胰岛素抵抗和心脏病密切相关。
值得一提的是,安进公司还表示,在MariTide的使用者中未发现骨质流失的证据。此前,在11月12日,有报道称早期测试中MariTide可能与骨质流失有关,这一消息曾导致安进公司股价应声大跌。
安进首席执行官Robert Bradway在周二的投资者电话会议上表示:
“基于这些数据,我们相信MariTide具有独特的差异化和竞争优势,我们将在三期开发中进一步探索这些优势。”
还有,安进还宣布启动试验的第二部分,将探索更低剂量和更少频次的给药方案。Renza指出,大约90%的患者正在继续参与这一部分试验。安进还宣布启动其名为Maritime的三期试验。
安进表示,MariTide可能比诺和诺德的Wegovy和礼来的Zepbound这类每周注射一次的药物提供更快速的减重效果、可能更好的体重维持,以及更少的注射频次。分析指出,这可能提高Amgen在减肥药市场中分得一杯羹的机会。据一些分析师预测,到2030年代初,减肥药市场的年价值可能高达1500亿美元。
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