日前君实生物发布公告签署许可协议,获得两款双靶点融合蛋白在大中华区的独占许可权,包括开发、制造及商业化权利。同时,公司与许可方按照50%∶50%的权益比例,共享其中一款许可产品在全球范围内的所有权益,亦包括开发、制造及商业化权利。
日前君实生物发布公告签署许可协议,获得两款双靶点融合蛋白在大中华区的独占许可权,包括开发、制造及商业化权利。同时,公司与许可方按照50%∶50%的权益比例,共享其中一款许可产品在全球范围内的所有权益,亦包括开发、制造及商业化权利。
为此,君实生物将向许可方支付150万美元的首付款。根据许可产品的研发进展和销售情况,公司将累计支付不超过人民币7.4亿元的里程碑款。此外,公司将根据其中一款许可产品在大中华区的销售情况,向许可方支付该产品在大中华区年度净销售额个位数百分比的销售提成。
就产品而言,这两款双靶点融合蛋白主要用于恶性肿瘤的治疗。其中,许可产品1目前处于海外I期临床试验阶段,公司已向国家药品监督管理局提交了在国内开展I期临床试验的申请;许可产品2处于临床前研究阶段。公告称,引进这两款产品有助于丰富公司的研发管线,完善市场布局等。
双靶点融合蛋白是通过基因工程技术设计的生物药物,能够同时识别并结合两个不同的生物学靶点。其结构通常由两个功能域组成,每个功能域针对一个特定的靶标。在抗肿瘤治疗中,双靶点融合蛋白可以同时阻断两条促癌信号通路,从而更有效地抑制肿瘤细胞的生长和扩散。
通过同时作用于两个靶点,双靶点融合蛋白可以增强药物的疗效,降低疾病耐药性的发生率。其次,使用单一的双功能蛋白可以减少患者的用药数量,简化治疗方案,提高患者的依从性。此外,融合蛋白的设计可以提高药物在体内的稳定性和半衰期,减少给药频率,降低治疗成本。
不过这一开发项目会进一步加剧君实生物研发投入,令财务承压。最新公布的三季报显示,君实生物2024年前三季度实现营收12.71亿元,同比增长28.87%,亏损9.27亿元,同比减少亏损4.80亿元。亏损收窄得益于主力产品特瑞普利单抗收入的增长,该产品前三季度在国内市场实现销售收入同比增长约60%。
另一方面,君实生物研发费用从去年同期的12.71亿元下降至8.74亿元,同比减少约31.19%,是亏损规模降低的重要因素。公司表示,随着特瑞普利单抗多项临床试验达到主要研究终点,以及“提质增效重回报”行动方案的实施,公司持续加强费用管控,将资源聚焦于更具潜力的研发项目。
从最新权益收购的公告来看,君实生物研发节奏已经开始转变。目前特瑞普利单抗一款产品撑起了君实生物前三季度营收的84%,但依靠单一产品尚不足以让公司实现盈利。其他药物如新冠治疗药物民得维、阿达木单抗生物类似药君迈康等,目前销售规模仍有限。
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