格隆汇10月14日丨ST天圣(002872.SZ)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,公司"异烟肼片"通过仿制药质量与疗效一致性评价。
异烟肼抑制细菌细胞壁的关键成分霉菌酸的合成。治疗浓度下,异烟肼对处于生长繁殖期的细胞内和细胞外结核分枝杆菌均呈杀菌作用。异烟肼片适用于:(1)与其他抗结核药物联合,对异烟肼敏感的各型结核病治疗;(2)结核病的预防;(3)根据国内临床经验,本品与其他抗结核药物联合,也可用于其他分枝杆菌感染。异烟肼片属于《国家基本药物目录(2018年)》品种、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》甲类品种。
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