加科思-B(01167)自主研发的Pan-KRAS抑制剂JAB-23E73获FDA批准,即将在美国启动I/IIa期临床试验,中国IND申请已递交。
【加科思-B(01167)自主研发的Pan-KRAS抑制剂JAB-23E73获FDA批准开展临床试验】 加科思-B(01167)近日公告,其自主研发的Pan-KRAS抑制剂JAB-23E73的新药临床试验申请(IND)已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,即将在美国启动I/IIa期晚期实体瘤临床试验。同时,该公司已向中国国家药品监督管理局药品评审中心递交IND申请,计划在获批后同步在中国开展临床试验。 KRAS突变广泛存在于多种肿瘤中,约23%-25%的癌症患者携带此类突变。全球每年新增约270万KRAS相关突变肿瘤患者,有望受益于Pan-KRAS抑制剂的治疗。 JAB-23E73不仅能够抑制KRAS的活性状态,还能有效抑制其非活性状态,且对HRAS、NRAS的抑制作用较弱。作为口服KRAS抑制剂,JAB-23E73在临床前研究中展现出优异的药代动力学特性。
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