赛诺菲安万特(SNY.US)的多发性硬化症(MS)候选药物托勒布替尼(tolebrutinib)没有达到两项研究的主要终点。在GEMINI 1和GEMINI 2研究中,与赛诺菲的Aubagio(一种嘧啶合成抑制剂,用于治疗复发性多发性硬化症)相比,该药没有显著降低年化复发率。
然而,托勒布替尼确实达到了HERCULES 3期研究的主要终点,即延迟非复发性继发性进展性多发性硬化症的确认残疾进展的发作,目前尚无批准的治疗方法。
由于另一种流行的多发性硬化症药物Aubagio面临仿制药竞争,这家法国制药商一直在多发性硬化症领域寻求多个机会。
赛诺菲仍在珀尔修斯(PERSEUS) 3期研究中测试托勒布替尼,以治疗原发性进展性多发性硬化症,并评估确认残疾进展的发病时间。预计研究结果将于2025年公布。
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