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上证报中国证券网讯(记者王墨璞嘉)8月6日,记者从迈威生物获悉,其与巴西制药公司CRISTLIAPRODUTOSQUMICOSFARMACUTICOSLTDA.(简称“CRISTLIA”)就两款地舒单抗注射液9MW0311(Prolia®生物类似药,国内商品名:迈利舒®)和9MW0321(Xgeva®生物类似药,国内商品名:迈卫健®)达成许可(金麒麟分析师)协议。CRISTLIA将负责两款产品在巴西的注册及商业化销售。
迈威生物董事、首席商务合作官、高级副总裁胡会国表示,巴西是重要的新兴市场之一,此次合作代表迈威生物在拉美区域迈出坚实一步,也意味着公司的开发数据和质量体系获得了认可,相信此次合作将提升该产品在当地患者中的可及性。
据介绍,巴西拥有约2.15亿人口,其国家卫生监督管理局(ANVISA)为国际人用药品注册技术协调会(ICH)成员,同时也是药品检查合作计划(PIC/S)成员,准入标准较高。
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