复星医药(02196)控股子公司的奥沙利铂注射液上市注册申请获批准

智通财经APP讯，复星医药(02196)发布公告，该公司控股子公司吉斯美(武汉)制药有限公司的奥沙利铂注射液(以下简称“该新药”)的上市注册申请于近日获国家药品监督管理局批准。

该新药为集团(即公司及控股子公司/单位，下同)自主研发的化学药品。该新药主要用于与5-氟尿嘧啶和亚叶酸(甲酰四氢)联合应用于转移性结直肠癌的一线治疗、原发肿瘤完全切除后的III期(Duke’sC期)结肠癌的辅助治疗、以及不适合手术切除或局部治疗的局部晚期和转移的肝细胞癌(HCC)的治疗，与卡培他滨联合(XELOX)用于II期或III期胃腺癌患者根治切除术后的辅助化疗。

截至2024年8月，集团现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币352万元(未经审计)。

根据IQVIACHPA最新数据，2023年，已于中国境内(不包括港澳台地区)获批上市的奥沙利铂注射剂的销售额约为人民币22.97亿元。

该新药本次获批上市，可为相关肿瘤用药提供更多的选择，并进一步丰富集团产品剂型。预计该新药本次获批上市不会对集团现阶段业绩产生重大影响。